Audit interne selon la norme ISO 15189
Acquérir la méthodologie pour planifier, réaliser et suivre des audits internes dans un laboratoire de biologie médicale (LBM) conformément aux exigences de la norme ISO 15189.
Cette formation est disponible dans tous ces campus.
Campus Côte d'Azur
Campus Dubai
Campus Paris
Durée
14 jours
Heures de cours
55 heures
Format
Présentiel
Langue
Français
Course ID
QM-031
Public Concerné
Biologistes médicaux, techniciens de laboratoire expérimentés, responsables qualité LBM, qualiticiens LBM, auditeurs internes LBM, consultants qualité LBM.
Pré-requis
Expérience professionnelle en laboratoire de biologie médicale. Connaissance de la norme ISO 15189. Formation d'auditeur interne (ISO 19011) est un plus.
Méthodes Mobilisées
Rappel des exigences clés de l'ISO 15189 (processus pré-analytiques, analytiques, post-analytiques, exigences de management), méthodologie d'audit interne selon ISO 19011 appliquée au LBM, planification d'audit LBM, techniques d'audit spécifiques LBM, gestion des non-conformités.
Moyens Pédagogiques
Supports de cours, Normes ISO 15189 et ISO 19011 (accès/présentation), guides d'application ISO 15189 (Cofrac...), check-lists d'audit spécifiques LBM, exemples de non-conformités LBM, études de cas d'audit interne LBM.
Modalités d'Évaluation
Élaboration d'un plan d'audit interne pour un processus du LBM. Réalisation (simulée) d'un audit interne LBM avec rédaction de fiches de non-conformité.
Amel R.
Représentante de la formation
Que vous soyez un particulier ou une organisation/un groupe à la recherche d'un programme, contactez-nous et nous vous aiderons à trouver la meilleure solution pour vous.