Acquérir la méthodologie pour planifier, réaliser et suivre des audits internes dans un laboratoire de biologie médicale (LBM) conformément aux exigences de la norme ISO 15189.
Campus Côte d'Azur
Campus Dubai
Campus Paris
14 jours
55 heures
Présentiel
Français
QM-031
Biologistes médicaux, techniciens de laboratoire expérimentés, responsables qualité LBM, qualiticiens LBM, auditeurs internes LBM, consultants qualité LBM.
Expérience professionnelle en laboratoire de biologie médicale. Connaissance de la norme ISO 15189. Formation d'auditeur interne (ISO 19011) est un plus.
Rappel des exigences clés de l'ISO 15189 (processus pré-analytiques, analytiques, post-analytiques, exigences de management), méthodologie d'audit interne selon ISO 19011 appliquée au LBM, planification d'audit LBM, techniques d'audit spécifiques LBM, gestion des non-conformités.
Supports de cours, Normes ISO 15189 et ISO 19011 (accès/présentation), guides d'application ISO 15189 (Cofrac...), check-lists d'audit spécifiques LBM, exemples de non-conformités LBM, études de cas d'audit interne LBM.
Élaboration d'un plan d'audit interne pour un processus du LBM. Réalisation (simulée) d'un audit interne LBM avec rédaction de fiches de non-conformité.
Représentante de la formation
Que vous soyez un particulier ou une organisation/un groupe à la recherche d'un programme, contactez-nous et nous vous aiderons à trouver la meilleure solution pour vous.