Maîtriser le rôle de référent qualité et les outils nécessaires pour mettre en place, maintenir et améliorer un système de management de la qualité dans un laboratoire (biologie médicale, essais...) selon les normes applicables (ISO 15189, ISO 17025...).
Campus Côte d'Azur
Campus Dubai
Campus Paris
14 jours
55 heures
Présentiel
Français
SGH-002
Techniciens de laboratoire, biologistes, pharmaciens biologistes, ingénieurs qualité, responsables de laboratoire souhaitant mettre en place/améliorer la démarche qualité, futurs référents qualité laboratoire.
Formation technique ou scientifique (biologie, chimie...) avec expérience en laboratoire. Connaissance de base des normes qualité est un plus.
Normes qualité laboratoire (ISO 15189/17025 - exigences clés), documentation qualité (manuel, procédures, modes opératoires), gestion des équipements (métrologie, maintenance), maîtrise des processus analytiques, gestion des non-conformités/actions correctives, audits internes qualité.
Supports de cours, Normes ISO 15189/17025 (accès/présentation), guides d'accréditation (Cofrac...), outils qualité (PDCA, 5M...), exemples de documentation qualité laboratoire, techniques d'audit interne (ISO 19011 bases), exercices pratiques (rédaction procédure, analyse non-conformité).
Élaboration d'une procédure ou d'un mode opératoire qualité pour le laboratoire. Réalisation d'une analyse de cause et proposition d'actions correctives suite à une non-conformité. Préparation d'un plan d'audit interne qualité pour un secteur du laboratoire.

Représentante de la formation
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