Référent qualité et bonnes pratiques de laboratoire
Maîtriser le rôle de référent qualité et les outils nécessaires pour mettre en place, maintenir et améliorer un système de management de la qualité dans un laboratoire (biologie médicale, essais...) selon les normes applicables (ISO 15189, ISO 17025...).
Cette formation est disponible dans tous ces campus.
Campus Côte d'Azur
Campus Dubai
Campus Paris
Durée
14 jours
Heures de cours
55 heures
Format
Présentiel
Langue
Français
Course ID
SGH-002
Public Concerné
Techniciens de laboratoire, biologistes, pharmaciens biologistes, ingénieurs qualité, responsables de laboratoire souhaitant mettre en place/améliorer la démarche qualité, futurs référents qualité laboratoire.
Pré-requis
Formation technique ou scientifique (biologie, chimie...) avec expérience en laboratoire. Connaissance de base des normes qualité est un plus.
Méthodes Mobilisées
Normes qualité laboratoire (ISO 15189/17025 - exigences clés), documentation qualité (manuel, procédures, modes opératoires), gestion des équipements (métrologie, maintenance), maîtrise des processus analytiques, gestion des non-conformités/actions correctives, audits internes qualité.
Moyens Pédagogiques
Supports de cours, Normes ISO 15189/17025 (accès/présentation), guides d'accréditation (Cofrac...), outils qualité (PDCA, 5M...), exemples de documentation qualité laboratoire, techniques d'audit interne (ISO 19011 bases), exercices pratiques (rédaction procédure, analyse non-conformité).
Modalités d'Évaluation
Élaboration d'une procédure ou d'un mode opératoire qualité pour le laboratoire. Réalisation d'une analyse de cause et proposition d'actions correctives suite à une non-conformité. Préparation d'un plan d'audit interne qualité pour un secteur du laboratoire.
Amel R.
Représentante de la formation
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